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プロペシアとは?長期服用の効果や副作用まで最新データを紹介

プロペシアとはORGANON社が製造、販売を行っているAGA(男性型脱毛症)治療薬です。

開発から20年以上経過した現在は、「フィナステリド」を成分とした先発薬プロペシアと同じ効能のジェネリック医薬品(フィナステリド錠)も国内外で広く販売・処方されています。

そして現在でもプロペシア(フィナステリド)の服用はAGAの最も有効な治療方法のひとつです。

ここではプロペシアの効果や副作用、プロペシアジェネリックについてご説明します。

また、他のクリニックではあまり紹介していない「プロペシア長期服用のデータ」や、「ポストフィナステリドシンドローム(PFS)」についてや、プロペシア関連の最新データをお伝えします。

プロペシア、プロペシアジェネリック(フィナステリド錠)に関するご質問やご相談、オンライン処方をご希望の方は、お気軽に以下よりご予約ください。

プロペシアの効果

プロペシアの効果

プロペシアは有効成分フィナステリドの作用によって、AGA(アンドロゲン性脱毛症・男性型脱毛症)を改善する内服薬です。

具体的には図のように、5αリダクターゼの働きを阻害し、脱毛の原因となるDHTを抑制することで、ヘアサイクルを正常に整え、健康な髪が生えるよう効果をもたらします。

男性のみが服用できるAGA治療に特化した世界初の治療薬です。

AGA(男性型脱毛症)について

「Androgenetic Alopecia」の略称。アンドロゲン性脱毛症とも呼ばれる。

男性ホルモンであるテストステロンは、5αリダクターゼという還元酵素によってDHT(ジヒドロテストステロン)に変化し、ヘアサイクル(毛周期)を縮めることにより起こる脱毛症

AGA(男性型脱毛症)について
  • 現在の医療では完治しないが、治療は可能である
  • 進行性である

プロペシアは「AGAの進行を止める」という画期的な効果をもつ治療薬です

メーカーもプロペシアの効果を「男性における男性型脱毛症の進行遅延」であると正式に発表しています。

また、「日本皮膚科学会の男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」では推奨度A(行うよう強く勧める)と評価されています

その効果は「髪質が太くなる」「抜け毛の進行が大幅に改善する」というものですが、ヘアサイクルの改善により「脱毛か所からの発毛があった」という報告も一定数います。

ただし、発毛や治療効果を実感しても、服用を止めるとAGAは進行します。

そのため、患部の維持にはAGA治療薬の服用継続が必要です。

プロペシアの長期服用効果について

プロペシア(フィナステリド)は発売から25年が経過しており、海外では長期間服用の研究結果も調査報告が発表されています。

以下の報告は、20歳から61歳までの118人の男性に対して行った、10年間にわたる投与の結果です。
この調査では最初の1年の内服で効果がある場合、その後も有効との傾向があり、1年の投与で予測が可能であるとのことでした。

そのほかにも以下のような傾向が調査報告されています。

プロペシアの長期服用データ
  • 20代~30代は10年後42.8%に改善はみられない
  • 「30代以上」「AGA症状が重い(グレードⅣ、グレードⅤ)では多くが最初の改善を示した
  • 副作用は患者の6%程度、服薬中止には至らない軽度のもの
  • フィナステリドの効果は長期間続き、21%の患者で5年後からの更なる改善が見られた

プロペシアの副作用

海外での臨床試験においてもプロペシアの副作用の発現率は約0.2~1%となっており、一般的な医薬品と比較しても副作用の発現率は高くありません。

日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成されたプロペシア錠の医薬品インタビューフォームでは、臨床試験276例中4%にあたる11例に14件の副作用が認められたと報告されています。

プロペシアの副作用には以下のようなものが挙げられます。

  • リビドー減退
  • 勃起機能不全
  • 射精障害
  • 胃不快感
  • ほてり

また、プロペシア(フィナステリド)にはPSA値(前立腺がんの腫瘍マーカー値)を半減させる副作用があります。

そのため40代以降であれば服薬前に採血をおすすめします。

その他、肝機能障害も数値の調査結果は出ていませんが報告はあります。

肝機能障害はプロペシアに限らず医薬品全般にまれにおこる副作用です。

この対策として、服用前や定期的な採血を推奨しています。

これらのうち、もっとも多いリビドー減退でも3例ほど、5%未満で、重篤な副作用は報告されていません。

ポストフィナステリドシンドローム(PFS)とは?

プロペシア(フィナステリド)も発売から25年が経過し、海外では副作用に関する最新の情報も発表されています。

中でも日本ではまだ一部でしか紹介されていない症状がポストフィナステリドシンドローム(PFS)です。

●ポストフィナステリドシンドローム(PFS)について

フィナステリドを成分とするAGA治療薬による副作用が、服薬中止後もそのまま継続している症状(またはその総称)

●沿革
2011年 アメリカ・ジョージワシントン大学の医師らの論文で以下の発表
「投薬中止後も、性機能の低下や、抑うつのような精神障害が持続している」という71名の症例が報告
2012年 ポストフィナステリド症候群財団(PFS財団)が設立

以後、日本でもMSD社(現オルガノン社)のプロペシア、沢井製薬のフィナステリド錠で、「投与中止後も持続したとの報告がある」という一文が追加

●原因

現在は原因に対する裏付けとなる研究が発表されていませんが、以下の3点が原因となるといわれています。

  • テストステロンの生産量減少
  • 神経ステロイドの生成量減少
  • 服用者のメンタルヘルス障害・抑うつ症

副作用への対処

プロペシアを服用して異変を感じた場合は以下の対応をします。

  1. 減薬
  2. 服用の中止
  3. 服用薬の変更
  4. 医師に相談

性欲減退やEDへの対策として「バイアグラ」「レビトラ」「シアリス」といったED治療薬を併用することも問題ないとされています。

フィットクリニックはプロペシア、フィナステリドをはじめとしたAGA治療薬はもちろん、ED治療薬の処方、治療にも数多くの実績を持っております。お気軽にご予約・ご相談ください。

プロペシアの用法・用量

プロペシアの用法・用量(服用方法)は以下のようになります。

  • 成分量の違うものがあるが、成分量を問わず1日1錠を服用する
  • 薬の効果を最大限に得るには血中の成分濃度を常に一定にする必要があるため、毎日同じ時間に服用するのが望ましい
  • 食前、食後のいずれの服用でも効果に影響はない
  • 服用し忘れた場合は、同じ日付のうちであれば1錠を服用する
  • 服用は1日1錠を限度とし、飲み忘れた場合でも次の日に2錠服用することは避ける

プロペシアは半減期が3~4時間と比較的短い医薬品ですが、それでも1日1錠の服用で十分な効果が認められています。

半減期とは?

成分が吸収されてから体内での血中濃度が2分の1に減少するまでの時間

服用期間に関して、ヘアサイクルを4~6年周期という正常な状態に整え、AGA改善の効果を実感するには最低でも半年~1年間は継続してプロペシアの服用を行う必要があります。

プロペシアの注意事項

プロペシアを服用するにあたっては、いくつかの注意事項があります。

以下ではプロペシアを服用してはいけない人、プロペシアの併用禁忌薬、併用注意薬に分け、わかりやすく説明しています。

服用してはいけない人

メーカーによる添付文書では、プロペシアの禁忌は以下のように定められています。

禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性

まず、過去に成分に対する過敏症があった方は、フィナステリドを再度服用することでさらに重篤な過敏症を発症する可能性があるため、禁忌とされています。

プロペシアに限らず、多くの医薬品でも過敏症の既往歴がある方への投与は禁忌に設定されています。

プロペシアは男性のAGA治療薬で、女性の服用は厳禁です。

  • 妊婦、または妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性(産婦、授乳婦)
    プロペシアの成分フィナステリドは、妊娠中の女性が服用した場合、男性胎児の生殖器官などの正常発達に影響を与えるおそれがあります
  • 注意:成分が皮膚に触れただけも吸収され、胎児の発育に異常をきたすおそれがあります
    ※通常プロペシアの錠剤の表面はコーティングされているため、触れただけでは成分が皮膚から吸収されることはありません
    ※割れた錠剤の断面などはこの限りではありませんので、妊娠中にこのようなプロペシアに触れてしまった際は、医療機関で医師へ相談を行うようにしましょう

性交渉において男性がプロペシアを服用していても、フィナステリドの精液中への移行はごく微量であるため、胎児への影響はないとされています。

また、メーカーの添付文書では禁忌の指定はありませんが、20歳未満の患者への安全性や有効性は確認されていないため、ほとんどの医療機関では未成年への処方は行っていません。

プロペシアの併用禁忌

プロペシアには併用禁忌はありません。

●併用禁忌薬(併用禁忌)とは

成分同士の相互作用などが起こるため、併用して服用ができないお薬を指します。

プロペシアの製造、販売元であるORGANON社の資料には、プロペシアは他の薬剤による影響は認められないとの報告があります。

服用中のお薬がある場合でも安心して服用できますが、お薬同士の飲み合わせについてどうしても心配な場合は、医師へ相談するのがよいでしょう。

プロペシアの併用注意

●併用注意とは

その医薬品を服用、または併用するにあたり注意すべき点などを指します。

メーカーによるプロペシアとの併用注意薬は報告されていません。

ただし、以下のような方への投与には慎重な判断が必要であったり、注意する必要があります。

  • 肝臓に疾患のある人や肝機能に関する数値が悪い人
  • 高齢者

なお、前立線がんの検査を受ける場合はプロペシアの服用を医師に伝える必要があります。これはフィナステリドの薬理作用により血清前立腺特異抗原(PSA)の濃度が半減するためです。

プロペシアのジェネリック

ORGANON社から発売されたプロペシアですが、特許の満了に伴いすでに各社からジェネリックが発売されています。

●ジェネリック医薬品とは?

先発薬の特許が切れた後に製造が認められた成分、効能が同等の後発医薬品です。

  • 開発費を大幅に削減でき、先発薬より低価格で提供可能
  • 先発薬と違う形状での製造も認められている
  • 普及率はアメリカで約90%、ドイツで約80%など世界ではいずれも高い
  • 日本も深刻な医療費削減のため、政府がジェネリック医薬品の普及を推奨

プロペシアは先発薬の商品名です。

その成分名が「フィナステリド」で販売元のORGANON社の公式ページにも「フィナステリド錠」という記述があり、ジェネリックの商品も「フィナステリド錠」と呼ぶのが一般的です。

ジェネリックは国内製・海外製があり、どちらも効能は同じです。

国内承認済みのフィナステリド(プロペシアジェネリック)には以下のようなものがあります。

  • フィナステリド錠「ファイザー」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「トーワ」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「サワイ」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「TCK」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「クラシエ」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「武田テバ」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「FCI」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「RTO」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「SKI」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「SN」 0.2mg/1mg
  • フィナステリド錠「VTRS」 0.2mg/1mg

また、ジェネリック医薬品の主流である海外製薬メーカーからは、様々なプロペシアのジェネリックが製造、販売されています。

特にインドでは国際的な特許が切れる以前からプロペシアのジェネリックが多数のメーカーにより製造されてきました。

●インドの特許について

インドでは医薬品の成分に関する物質特許を認めないという法律が1970年に成立されたため、インド国内の製薬メーカーは特許が満了する以前から同成分のジェネリックを合法的に製造することができます。

有名なプロペシアジェネリック・・・シプラ社「フィンペシア」など

ただし、フィンペシアは過去に錠剤の着色に使用していたキノリンイエローという物質に発がん性が疑われました。

また、WHOの調べでは世界で流通する医療用医薬品の約10%程度がニセモノという報告もあります。(2003年 WHO・BMJ 327 news roundup )

こうしたことから安易に個人輸入でジェネリック医薬品を購入するのはリスクが高いと言えます。

そのため同じ海外製でも、国内のクリニックが処方している、検査を通過した安全なプロペシアジェネリックの処方を受けることをおすすめします

当院のプロペシア・フィナステリドの料金・処方について

診察料・保険証不要
オンライン処方全国OK

当院では、プロペシアとフィナステリド(プロペシアジェネリック)を取り扱っております。

初診料・再診料は無料です。

製品 1ヵ月分 2ヵ月目以降
プロペシア
(ORGANON社製・先発薬)
9,000円
フィナステリド1/1.3mg
(海外製・後発薬)
1,500円(初回限定) 3,000円

フィットクリニックのAGA治療薬はオンラインに特化した処方を行っております。

オンライン処方とは、スマホを使用して診察を受けることができ、郵送でお薬を処方する方法です

オンライン処方のメリット
  • 通う時間が取りづらい人でも継続可能
  • クリニックが遠くても処方可能
  • 通院のコストを削減
  • 人にばれずに治療可能
  • 接触なしでウイルス感染のリスク減

初診から受診可能なので、遠方の方、ウイルス感染を予防したい方などは是非ご利用ください。詳しくは以下のページで説明しています。

フィナステリドが含まれたオリジナル治療薬「Reborn Neo」

フィットクリニックでは、治療効果を高めるために複数の成分を配合したオリジナル治療薬セット「Reborn Neo」を処方しています。

  1. プロペシアの有効成分フィナステリド
  2. 発毛成分ミノキシジル
  3. 体質改善サプリ「HGPα」

フィナステリドとミノキシジルの他に、髪に必要なビタミンやアミノ酸を配合したサプリメントも含まれているので、有効成分の効果を更に高める期待ができます。

※デュタステリドを含んだセットもあります。

製品 1ヵ月分 2ヵ月目以降
Reborn Neo A
フィナステリド1/1.3mg
ミノキシジル5mg
オリジナル発毛サプリ(HGPα)
10,500円(初回限定) 11,200円

この記事の監修

瀬戸川 武仁
(せとがわ たけひと)院長

2017年 4月
行徳総合病院勤務
2019年12月
フィットクリニック院長就任

よくある質問

Q1
同じように脱毛症の治療に使われるミノキシジルとはなにが違うのでしょうか?
A1
プロペシアが脱毛を防ぐ守りの薬と呼ばれているのに対し、ミノキシジルは毛母細胞に働きかけたり、血管を拡張し毛根への栄養の供給を増やし、積極的な発毛を促す攻めの薬と呼ばれています。

この2つの治療薬を併用することで高い発毛効果が得られます。

Q2
前立腺肥大に使われるプロスカーは、フィナステリドの含有量が5mgと多いので、こちらを服用したほうがAGAの治療効果が高いのではないでしょうか?
A2
プロペシアはもともと前立腺肥大症の治療薬に脱毛症の改善効果が見られたことから開発が始まり、AGAの治療においては0.2mgや1mgという低用量の服用でも十分な効果が得られることが確認されています。

高用量のフィナステリドだからといって効果が高まるわけではなく、むしろ副作用のリスクだけが高まります。

Q3
プロペシアの処方には保険が適用されますか?
A3
プロペシアには保険は適用されません。

保険診療の適用は生命にかかわる診療に関するもので一定のルールに基づいて設定されており、発毛治療はその範囲に入っていないためです。

Q4
プロペシアを服用して数ヶ月ですが少し毛髪が太くなった気がします。服用をやめても大丈夫でしょうか?
A4
男性型脱毛症(AGA)は進行性で、服用を中断すると毛髪の状態は時間をかけて元の状態に戻ってしまいます。

顕著な発毛が確認された後も医師との相談で服用する用量や間隔を調整してください。

Q5
プロペシアの服用で起こるとされる初期脱毛とはどのような症状ですか?
A5
プロペシアの効果が現れてくると、細く柔らかい毛髪が太く硬い毛髪に生え変わります。

そのため、それまでの髪が一旦抜け落ちることがあります。この段階を初期脱毛といいますが、プロペシアの効果が現れている証拠なので、服用をやめないようにしましょう。

Q6
ザガーロという治療薬もプロペシアの一種ですか?
A6
ザガーロは成分名をデュタステリドといい、フィナステリドが5αリダクターゼのうち2型のみを阻害するのに対し、デュタステリドは1型も阻害するよりAGAの改善効果が高い治療薬です。

ただしその分半減期が長く、成分が体内に長く留まるため副作用の報告例も多くなっています。

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