タダラフィルの効果や副作用は？添付文書の内容をわかりやすく解説

タダラフィルは、EDをはじめ、前立腺肥大による排尿障害、難病指定されている肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられる有効成分です。

このページでは、各治療に用いられるタダラフィルの添付文書の内容を元に、効果や副作用、服用方法などをわかりやすく解説しています。 （※1）  （※2）

なお、タダラフィルが有効成分のED治療薬・シアリスについてはこちらからご覧ください。

フィットクリニックではシアリスジェネリックを取り扱っているので、気になる方はチェックしてみましょう。

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タダラフィルの基本情報

一般名	タダラフィル （Tadalafil）
化学名	化学名 (6R,12aR)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2'：1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione
分子式	C22H19N3O4
分子量	389.40
物理化学的性状	白色の粉末。 ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリル又はエタノール（99.5）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
構造式

タダラフィルとは、PDE5（ホスホジエステラーゼ5）阻害剤の有効成分です。

血管を拡張する作用を持つことから、さまざまな病気に対して効果のある有効成分として、それぞれの薬で厚生労働省から認可を受けています。

2007年シアリスの登場を皮切りに、2009年アドシルカ、2014年ザルティアの順で承認されています。

なお、シアリスについては「男性不妊症」と認められる場合以外は、健康保険適用外です。

上記3剤の中で唯一、用途によって保険適用が判断される薬となっています。

タダラフィル最大の特徴：半減期が長い

タダラフィルは、半減期（取り込まれた成分が半減するまでの時間）が長いのが特徴の成分です。

たとえば、他のED治療薬と半減期を比較してみると、タダラフィルの半減期が圧倒的に長いことがわかります。

半減期とは、薬が身体に取り込まれた後、代謝などで濃度が半減するまでの時間のことです。

半減期は「効き目の長さ」を見る1つの目安となり、上記の比較からもタダラフィルは長時間作用が期待できる薬と言えます。

また、効き目が長く保たれるため、服用回数にも違いが現れます。

PAH（肺動脈性肺高血圧症）の治療薬であるアドシルカ（タダラフィル）とレバチオ（シルデナフィル）を比較してみると、以下のとおりです。

1日の服用回数が少なく済むため、半減期の長さは服用負担を減らすことにもつながります。

タダラフィルの作用機序

タダラフィルは、PDE5を阻害することで血管が弛緩し、血流を増やしたり血圧を下げたりすることができます。

PDE5とは、血管拡張物質であるcGMPを分解する酵素です。

PDE5が何らかの原因によって優位に働くことで血管拡張の妨げになってしまいます。

タダラフィルはPDE5を選択的に阻害する作用を持つため、この作用により血管拡張物質であるcGMPの分解を防ぐことが可能です。

すると血管が十分に拡張されて血流量が増し、さらに血圧を下げることにもつながります。

勃起不全（ED）への効果

タダラフィルが陰茎海綿体に存在するPDE5の働きを阻害することで、性的刺激や興奮を受けた際に陰茎内を多くの血液で満たすことができます。（※5）

これにより正常な勃起が促され、陰茎内の内圧も上がることで性行為中の勃起の維持も可能になります。

ちなみに、その日の体調や体質による個人差などはありますが、タダラフィルのED改善効果は30〜36時間持続するのが特徴です。

効き目が長く持続するので焦りやプレッシャーから解放され、効き目もマイルドで使いやすいことから、国内のみならず世界中で人気のある有効成分となっています。

【タダラフィルとシアリスは何が違う？】

タダラフィルは成分名、シアリスはタダラフィルが有効成分の製品名です。
内容に違いはありません。
また、先発薬と区別するために、ジェネリック薬を「タダラフィル」と呼ぶこともあります。

タダラフィルの勃起不全に対する臨床試験

タダラフィルが勃起の維持や硬さ、挿入の頻度にどの程度変化をもたらすか、IIEFスコアの6段階の数値の変化で表す実験が行われました。

以下の数値はベースラインの数値からの変化量です。

プラセボ（薬効を持たない偽薬）に対し、タダラフィルの各用量のスコアは有意に変化していることがわかります。

また、「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？」という質問に対して、「はい」と答えた割合は以下のとおりです。

一般的なED治療に用いられる10mgと20mgに注目してみると、約2人に1人以上が性行為に成功していることがわかります。

前立腺肥大症に伴う排尿障害への効果

タダラフィルは、前立腺肥大症に伴って起こる排尿障害を改善します。

前立腺は膀胱のほぼ真下に位置し、尿道を取り囲むように存在しているため、肥大すると尿道や血管の圧迫により排尿障害を起こします。

ザルティアの作用機序ははっきりしていませんが、前立腺や膀胱平滑筋、下部尿路血管の血流を改善することで、弱った機能が修復されることにより排尿障害が改善されるといった説が一般的です。

また、固くなった膀胱壁も血流の改善によってやわらかくなるため、尿を貯めやすくなる効果も期待できます。

なお、ザルティアとして服用を続けた際、テストステロンの数値が上昇したという報告もあります。

タダラフィルの前立腺肥大症に対する臨床試験

日本人の前立腺肥大症に伴う排尿障害患者422例を対象に、タダラフィルを2.5mgまたは5mgを1日1回12週間投与した臨床試験では以下の結果が得られています。

プラセボ群と比較し、変化量は5mg群が2.5mg群より大きく、用量に比例して改善傾向が高まることが確認されています。

なお、上記の臨床結果はIPSSのベースラインからの変化量となっています。

肺動脈性肺高血圧症への効果

タダラフィルは、肺動脈の平滑筋に多く分布しているPDE5を阻害します。

これにより平滑筋細胞内のcGMPの濃度が上昇し、肺への血液循環が良くなることで肺の動脈圧や血管抵抗を改善します。

肺動脈性肺高血圧症は難病指定されており、WHO機能分類クラスⅡ〜Ⅲ（中等度からやや重い）に対してタダラフィルはもっとも推奨度の高い治療薬とされています。

またタダラフィルのみで効果が不十分な場合、他の系統（ERAやPGI2誘導体）との併用も可能です。

タダラフィルの肺動脈性肺高血圧に対する臨床試験

肺動脈性肺高血圧症の患者405例（日本人26例を含む）を対象に、タダラフィル2.5mg、10mg、20mg、40mgまたはプラセボのいずれかを、18週（投与期間16週間）にわたって1日1回投与した臨床試験では以下のような結果が得られています。

40mgを投与したグループは6分間の歩行距離が平均41.14m増え、平均肺動脈圧が4.27mmHg低下するなど、有意に改善しました。

またQOLの評価においても、40mgはプラセボ群にくらべて統計学的に有意な改善が認められています。

高地肺水腫（HAPE）への効果

高山病における死亡の大部分を占めるHAPEにもタダラフィル（およびシルデナフィル）が利用されることがあります。（※6） （※7）

タダラフィルの服用方法

タダラフィルは、薬の用量が2.5mg〜40mgで何種類もあり、服用方法も症状ごとに異なります。

ここでは、ED治療・前立腺肥大症に伴う排尿障害・PAH（肺動脈性肺高血圧症）に対しての服用方法について解説していきます。

勃起不全に対する服用方法

勃起不全の場合にタダラフィルを用いる際の服用方法は、以下のとおりです。

用量を問わず、服用できるのは1日1回1錠までとなります。

追加で服用する場合には、服用間隔を24時間以上あけるようにしてください。

また、腎障害が認められている場合、服用できる用量は変化するのでご注意ください。

なお中等度の腎障害の方で10mgを服用するのであれば、服用間隔を48時間以上あけてください。

前立腺肥大症に伴う排尿障害に対する服用方法

前立腺肥大症に伴う排尿障害にタダラフィルを用いる際の服用方法は、以下のとおりです。

なお、中等度の腎障害が認められている方や、CYP3A4阻害薬を服用中の方は、血中内でタダラフィルの濃度が上昇するおそれがあります。

2.5mgから服用を開始し、適宜5mgへの増量となるので、医師の指示に従った服用を心がけてください。

肺動脈性肺高血圧症に対する服用方法

肺動脈性肺高血圧症にタダラフィルを用いる際の服用方法は、以下のとおりです。

ただし、腎障害または肝障害が認められている方は、以下の服用方法に従ってください。

軽度または中等度の肝障害に対してのタダラフィルの投与試験は限られています。

そのため治療によるリスクよりも、得られる効果（ベネフィット）が上回ると判断できる場合にのみ服用となります。

高地肺水腫（HAPE）での服用方法

高地肺水腫（HAPE）の場合は治療および予防でタダラフィルを服用することがあります。

タダラフィルの副作用

タダラフィルの副作用として現れやすい症状は、以下のとおりです。

上記のような症状は血管拡張作用に伴って現れやすく、ED治療薬として用いる場合の発生頻度は1%以上となります。

タダラフィルは他のED治療薬に比べて副作用は起こりにくいとされていますが、その日の体調や体質などの個人差もあります。

また、治療用量が増えるPAH（肺動脈性肺高血圧症）に対してタダラフィルを用いる場合、発生頻度は5%以上に高まるのでご注意ください。

副作用が出たときの対処法

タダラフィルを服用中、副作用が出てしまった場合には以下のように対処してください。

タダラフィルの注意点

タダラフィルは、健康状態や体質、飲み合わせなどによっては、身体や治療中の病気に悪影響を及ぼしてしまうことがあります。

医薬品である以上は誰でも服用できるわけではなく、特定の条件を満たすと安全上の理由から服用NGとなるため、確認が必要です。

ここからはタダラフィルの注意点として服用できない人をはじめ、併用禁忌や併用注意といった飲み合わせの部分について詳しく解説します。

服用できない人

以下の状況にある人は、タダラフィルの服用を行うことができないのでご注意ください。

タダラフィルを服用できない人

タダラフィルは血管拡張作用があることから、血圧が安定しない方や、脳や心血管系の障害がある場合には服用できません。

また、タダラフィルは主に肝臓で代謝される成分です。

肝機能の状態によっては服用が適さないこともあり、安全な服用が難しいと判断されることもあります。

健康状態に不安を抱えていたり、服用中の薬があれば、診察時に必ず医師に伝えるようにしてください。

服用前後の運動もお控えください。急激に血圧が低下する恐れがあります。

併用禁忌

併用禁忌は、他の薬との相互作用（飲み合わせ）により効果が増強あるいは減弱する薬のことを指します。

治療効果が安定しないほか、成分の代謝が妨げられることで副作用が出やすくなるおそれもあるのでご注意ください。

タダラフィルの併用禁忌には、狭心症、不整脈、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いる血管や血圧に作用する薬が該当します。

またアドシルカについては、抗HIV薬や抗菌薬、抗てんかん薬なども併用禁忌のリストにあげられます。

なお、併用禁忌は普段口にするものにも及びます。

タダラフィルの代謝を妨げるものとして、グレープフルーツに含まれる「フラノクマリン類」があげられます。

代謝を妨げる影響は数十時間〜数日持続したとの報告もあるので、タダラフィル服用中はジュースや果肉、果皮を使用したジャムなどは避けるようにしてください。

高山病の場合、利尿薬の併用は効果がないだけでなく、高山病の多くの患者の体液量が減少傾向にあるため禁忌です。

併用注意

併用注意とは、医師の判断による慎重な服用が求められる薬を指します。

自己判断で併用すると、降圧作用が増強されたり、薬の血中濃度が高くなるおそれがあります。

主に代謝に関わる薬や、血圧を下げる薬が併用注意にあげられます。

種類も非常に多いことから、常用している薬だけでなく、タダラフィル服用中に新たな薬が追加になった場合にも医師にご相談ください。

タダラフィルの入手方法

タダラフィルは以下の方法を通じて入手できます。

タダラフィルは市販薬としての認可を受けていないので、普段から利用する一般的な薬局やドラッグストアでは販売されていません。

そのためタダラフィルの入手方法は、上記いずれかに限定されます。

ここからは、個人輸入と病院処方それぞれの入手方法を解説してます。

個人輸入（海外通販）は偽物の可能性もあり危険

個人輸入（海外通販）は、タダラフィルを海外から個人的に取り寄せる方法です。

国内通販と変わらない方法で購入できてしまいますが、ED治療用のタダラフィル製剤は偽物の流通量が多いことで知られています。（※8） （※9）

個人輸入で取り寄せたED治療薬の半分近くが偽物というデータもあるほどで、タダラフィル以外の成分が混入されていたことで救急搬送になった例もあります。（※10）

個人輸入（海外通販）では、あらゆることが自己判断・自己責任です。

何ものにも代えがたい健康を失う恐れもあるので、安易に利用するのはお控えください。

病院で処方を受けるのが安全

もっとも安全にタダラフィルを入手できる方法が、病院処方です。

医師による健康状態のチェックや、他の薬との飲み合わせなどの判断を受けられ、予想されるリスクを最小限に抑えられます。

また治療へのアドバイスも受けられるため、安全性だけでなく、治療効率も高めることが可能です。

タダラフィルを求めて病院に受診する際は、病歴なども含めて健康状態がわかるようにしておくとスムーズに処方が受けられます。

正しく健康状態を把握できているか不安な方については、お薬手帳や服用中の薬を用意すると良いでしょう。

フィットクリニックのタダラフィル錠の価格

フィットクリニックではED（勃起不全）の効果的かつ安全な治療の1つとして、タダラフィル錠（シアリスジェネリック）の処方を行っています。

シアリスと同等の効果と安全性をもつジェネリック医薬品は、開発コストの削減によって1錠あたりも手頃な価格での提供が可能です。

名称	用量	価格（税込）
シアリスジェネリック	10/11mg	700円/1錠
	20/22mg	1,200円/1錠

当院ではED治療をより手軽に、そして経済的に利用していただくための選択肢としてジェネリック医薬品を採用しています。

「勃起力が落ちた」「性行為中の硬さ維持が難しい」といった、パフォーマンスの低下を感じた際はフィットクリニックまでお気軽にお問い合わせください。

フィットクリニックのオンライン診療は簡単

フィットクリニックではEDに関する悩みを気軽に相談できるよう、オンライン診療サービスを提供しています。

当院のオンライン診療

当院を訪れる多くの男性患者さまは、このオンライン診療を通じてED治療薬の処方を受けています。

全国どこからでも予約・問診・処方までをスマホ一台で完結できるため、忙しくて通院の時間が取れない方にも便利です。

当院のオンライン診療は診察料0円になり、15時までに入金が確認できれば最短即日発送も承っています。

簡単で経済的、かつスピード処方が可能なフィットクリニックのオンライン診療サービスをぜひご利用ください。

タダラフィルについてまとめ

タダラフィルは、3つの適応症に対処できる有効成分です。

症状を改善させるためにも、薬の内容を理解し、医師の指導を受けた上で正しく服用しましょう。

なお当院では、タダラフィル製剤であるシアリスジェネリックを取り扱っています。

タダラフィルはED治療において、効果の持続時間が最大36時間と長く、マイルドな効き目は薬っぽさがないことから特に人気となっています。

処方をご希望の方は、以下のボタンから都合のつく日時をご予約ください。

よくある質問